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ERRORES EN LA FASE PREANALÍTICA DEL LABORATORIO CLÍNICO

Se incluyen en esta fase todos los pasos desde que se genera la petición hasta que se realiza la medida de la magnitud biológica. El error preanalítico es el más frecuente. En distintos estudios se estima su frecuencia en un 17%, 31%, 75% e incluso hay autores que llegan a encontrar un 84%. Ya que en la fase preanalítica inciden aspectos muy diversos, estas diferencias pueden explicarse por los distintos criterios de evaluación o por un aumento de las variables en el estudio.

No obstante, los errores descritos en la literatura con mayor frecuencia son los que se refieren a la calidad de la muestra recibida en el laboratorio: muestra hemolizada, lipémica, insuficiente, incorrecta o coagulada.

En un estudio realizado por el College of American Pathologists en 660 laboratorios observaron que 5.514 peticiones de un total de 114.934 (4,8%) tenían un error de programación de la petición. La mayoría de los laboratorios participantes comunicaron uno o más errores de petición en el 6% de las solicitudes y el 10% de los laboratorios tenían como mínimo errores en el 18% de las solicitudes. Destacaban los errores por prescripciones verbales, programación errónea de las peticiones e incorrecta política de revisión de las mismas.

En otros estudios se considera también que la incidencia de error en la transcripción de los datos varía entre un 3 y un 39%, con valores medios de 13% para algunos laboratorios.

Los errores pueden ser diversos, ya sea por falta de información correcta o diagnóstica, que impide la valoración adecuada de la magnitud en estudio, como por ejemplo en el caso de la realización del estudio de cribaje prenatal en las embarazadas en el que se valora la edad gestacional, el peso, la edad de la madre, los hábitos etc., o bien por estar el paciente tomando algún medicamento que puede interferir en la medida de la magnitud que se solicita o inducir variaciones biológicas.

En la fase preanalítica pueden diferenciarse dos etapas; una primera extralaboratorio y la segunda dentro del laboratorio. Los errores que pueden generarse son de significación distinta y su medida es difícil ya que algunos de ellos se ponen de manifiesto en la fase analítica y otros no se evidenciarán.

Errores en la fase preanalitica: extra-laboratorio

  • Solicitud de análisis por parte del médico clínico: elección de la magnitud, peticionario, información precisa.
  • Características y condiciones previas del paciente: edad, sexo, biorritmo, estado físico, ayuno, reposo, hábitos alimentarios y tóxicos, medicación.
  • Registro administrativo: entrada de datos del paciente y peticiones (petición remota).
  • Obtención del espécimen: tubos y contenedores apropiados, orden correcto de llenado de los tubos, evitar la contaminación de las infusiones intravenosas y la identificación del espécimen y del paciente.
  • Transporte al laboratorio.

Errores en la fase preanalitica: intra-laboratorio

  • Registro administrativo: entrada de datos del paciente y peticiones.
  • Almacenamiento: tiempo de espera de las muestras hasta su manipulación.
  • Centrifugación.
  • Distribución y alicuotado.
  • Preparación de especímenes.
  • Elección del espécimen correcto.

Demostrar la causa que puede generar una interferencia y conocer el número de errores de laboratorio procedentes de la fase preanalítica que la provocan es una tarea difícil, pero si se analiza paso a paso todo el proceso, se comprueba que muchas de ellas tienen su origen en esta fase. Entre las posibles causas de error se pueden citar:
  • La medicación administrada al paciente y una mala preparación del mismo para la magnitud a medir.
  • La extracción incorrecta de la muestra: estasis venosa, toma de una vía, higiene defectuosa.
  • La recogida en recipiente inadecuado, conservante incorrecto, contaminación por arrastre en el llenado de los tubos.
  • El transporte y almacenamiento sin las condiciones adecuadas o de duración prolongada, que puede alterar las condiciones físicoquímicas de las muestras o deteriorarlas.
  • La centrifugación insuficiente o excesiva.
  • La demora en la medida de la magnitud o la mala preparación del espécimen.

En los estudios de interferencias se valoran los efectos que el interferente tiene sobre el resultado obtenido para la magnitud en estudio, pero pocas veces se analiza el origen del mismo. Por ejemplo la hemólisis ha sido muy estudiada en distintos trabajos para averiguar su efecto sobre distintas magnitudes bioquímicas, y es la causa de un número considerable de errores, pero no se considera si es endógena o si es provocada por una extracción defectuosa, o por un problema de transporte o una mala conservación o centrifugación.

Plebani y Carraro consideran la obtención de la muestra de una vía, el extravío de la petición médica y la incorrecta indicación del destino de los resultados como responsables de la mitad de los errores producidos en la fase preanalítica. Bonini et al atribuyen a la calidad de la muestra (incorrecta, hemolizada, insuficiente y coagulada) la mayor contribución al error en esta fase.

La Comisión de Calidad Preanalítica de la SEQC ha publicado los resultados del Programa de Evaluación Externa de la Calidad en la fase preanalítica, observando que el 88,8% de las causas de rechazo de los especímenes se corresponden con muestras no recibidas, hemolizadas, coaguladas o insuficientes, datos que son coincidentes con los publicados por Bonini.

Se deben diferenciar con claridad los efectos preanalíticos de las interferencias.
Los efectos preanalíticos pueden producir problemas en la interpretación clínica de las magnitudes, pero en realidad no se pueden considerar interferencias. Ejemplos de dichos efectos son:
  • Efectos biológicos de los medicamentos.
  • Alteraciones químicas del constituyente: hidrólisis, oxidación, etcétera.
  • Alteración física del constituyente: desnaturalización de las enzimas.
  • Evaporación o dilución de la muestra.
  • Contaminación de la muestra con constituyente adicional: infusiones intravenosas, disminución de la glucosa por contacto prolongado con el coágulo o la incorporación del contenido de los hematíes por la hemólisis.


Reflexión

Estadísticamente se demuestra que gran parte de los errores ocurren en la fase preanalítica, por lo que se recomienda tomar algunas medidas o protocolos en dicha fase, una de las primeras medidas es tener conciencia de las consecuencias, ya que en esta fase interviene mucho la mano humana, nosotros somos los mas susceptibles a cometer errores en todos los ampitos de la vida, analizar estos errores de una manera objetiva.

Algunos de estos errores no afectan clínicamente al paciente, pero otros implican la repetición de los exámenes de laboratorio o la generación de exploraciones innecesarias, dando como resultado un incremento de los costes y en ocasiones, incluso un diagnóstico incorrecto o un tratamiento inadecuado que afectaría negativamente en la salud del paciente.

En conclusión, mencionare algunas medidas que considero recomendadas para disminuir el porcentaje de errores en esta fase de análisis:

  1. Crear una formación o cultura en donde la prevención del error sea responsabilidad
  2. Considerar el error total en el laboratorio clínico en un sentido amplio, incluyendo todas las fases (preanalítica, analítica y postanalítica) ya que existe una importante interrelación entre dichas fases.
  3. Aplicar de forma rigurosa las condiciones de extracción y estabilidad de las muestras

BIBLIOGRAFÍA

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